Deelnemen
Kan ik meedoen?
Voor dit onderzoek komen alle vrouwen van 45 jaar in Nederland in aanmerking. U kunt niet meedoen als één van de volgende situaties op u van toepassing is:
- U bent zwanger of geeft borstvoeding.
- U heeft ernstige claustrofobie (angst voor afgesloten ruimtes).
- U mag geen borst-MRI ondergaan, bijvoorbeeld door een pacemaker of neurostimulator.
- U kunt geen contrastvloeistof via een infuus krijgen, bijvoorbeeld door een ernstige allergie.
- U heeft een verhoogd risico op borstkanker, zie stap verderop deze pagina.
Als u mee wilt doen aan de studie, kunt u zich hier aanmelden.
Meedoen aan deze studie kan niet in elk ziekenhuis.
U kunt meedoen in één van deze ziekenhuizen:
- Radboudumc, Nijmegen
- Antoni van Leeuwenhoek, Amsterdam
- UMCG, Groningen
- UMC Utrecht, Utrecht
- Maastricht UMC+, Maastricht
- ZGT, Hengelo
Meewerken aan deze studie is altijd vrijwillig. U kunt op elk moment besluiten om te stoppen. Als u wilt stoppen met de studie kunt u dit aangeven bij iemand van het studieteam tijdens de afspraak of door te mailen naar
Wat zijn de voordelen van meedoen aan de studie?
- Met het MRI-onderzoek kan eventuele borstkanker misschien eerder worden ontdekt en behandeld.
- U draagt bij aan verbeteringen van het bevolkingsonderzoek borstkanker.
Wat zijn de nadelen van meedoen aan de studie?
- U kunt een bijwerking van het MRI-onderzoek ervaren. Zie bijwerkingen hieronder.
- Met een MRI-onderzoek kan het iets vaker gebeuren dat er vals alarm is dan met een mammogram. Er is dan nog meer onderzoek in het ziekenhuis nodig, terwijl dat achteraf niet nodig was.
- Er is een erg kleine kans dat per toeval eenafwijking buiten de borst wordt gevonden.
Wat kunt u verwachten als u meedoet?
Stap 1: Aanmelding
Via het inschrijfformulier kunt u zich aanmelden voor de studie.
Stap 2: Toestemmingsformulier (informed consent)
Na de aanmelding wordt u doorgestuurd naar de pagina waar u het toestemmingsformulier online kunt invullen en ondertekenen.
Stap 3: Vragenlijst 1
Na aanmelding vult u een eerste vragenlijst in. Hiermee bekijken we of u geschikt bent om mee te doen aan de studie. We vragen naar risicofactoren en familiegeschiedenis van borstkanker. Alleen vrouwen zonder een verhoogd risico op borstkanker kunnen meedoen aan de studie.
De onderzoeker gebruikt uw antwoorden om uw persoonlijke risico op borstkanker te berekenen.
Soms is er extra informatie nodig is om uw risico goed te kunnen bepalen. In dat geval kan de onderzoeker u bellen om de antwoorden samen door te nemen.
Als u niet wilt weten wat uw persoonlijke risico op borstkanker is, kunt u niet meedoen aan de studie.
Blijkt uit de berekening dat uw risico verhoogd is, dan wordt u hiervan telefonisch op de hoogte gebracht. Ook uw huisarts ontvangt hierover bericht. Uw huisarts kan, indien nodig, vervolgonderzoeken aanvragen en u verder begeleiden.
Stap 4a: MRI-onderzoek
Als uit de vragenlijst blijkt dat u geschikt bent om mee te doen aan de studie, ontvangt u een e-mail met een uitnodiging om een afspraak in te plannen voor het MRI-onderzoek.
Het onderzoek vindt plaats in één van de deelnemende ziekenhuizen naar keuze. Het onderzoek duurt ongeveer 30 minuten.
1) De laborant plaatst een infuus in uw arm. Eventueel neemt de laborant een paar buisjes bloed af. Zie meer informatie bij stap 4b.
2) U gaat op uw buik liggen in de MRI-scanner.
3) U ligt ongeveer 8 minuten in de scanner.
Stap 4b: Bloedonderzoek (zijstudie)
Tijdens het MRI-onderzoek vragen we u om 3 buisjes bloed af te staan. Het bloed wordt afgenomen via het infuus dat u al heeft voor de contrastvloeistof. Dat betekent dat u geen nieuwe prik hoeft te krijgen. U voelt hier waarschijnlijk weinig tot niets van. Met dit bloed doen we extra onderzoek, bijvoorbeeld naar DNA en signalen die kunnen helpen borstkanker eerder op te sporen.
De resultaten zijn bedoeld voor de wetenschap. U krijgt hierover meestal geen persoonlijke uitslag. Alleen als er iets heel belangrijks wordt gevonden waarvoor onderzoek of behandeling nodig is, kan dit met u gedeeld worden. Het kan soms jaren duren voordat dit bekend wordt. Dit gaat in overleg met een speciale commissie en uw huisarts.
Op het toestemmingsformulier kunt u aangeven:
- of u wel of niet wilt meedoen aan het bloedonderzoek
- of u een eventuele belangrijke uitslag wel of niet wilt weten
Stap 5: MRI-uitslag
Een radioloog in het ziekenhuis beoordeelt de MRI. Binnen twee weken krijgt u de uitslag. Als er verder onderzoek nodig is in het ziekenhuis, wordt u gebeld door het Safe-MRI studieteam. Uw huisarts wordt dan ook op de hoogte gebracht.
Stap 6: Vragenlijst 2
Na het MRI-onderzoek ontvangt u een vragenlijst. We vragen u deze thuis in te vullen. We willen graag weten hoe u uw deelname aan de studie heeft ervaren. Het invullen van de vragenlijst kost in totaal ongeveer 15 minuten.
Optioneel: interview
We willen een subgroep van 20-30 vrouwen uitnodigen voor een diepte-interview. Het interview gaat over de impact van deze screening. Mocht u hiervoor worden uitgenodigd dan ontvangt u hierover meer informatie. Meedoen is vrijwillig. U kunt aan de rest van de studie meedoen, zonder het interview.
Deelname aan deze studie is gratis. Uw krijgt geen vergoeding voor het meedoen aan dit onderzoek. Maar, het kan zijn dat er een afwijking in de borst wordt gevonden. Er is dan vervolgonderzoek in het ziekenhuis nodig. De kosten hiervan vallen onder uw zorgverzekering. Het kan zijn dat u de kosten of een deel ervan zelf moet betalen. Dit hangt af van hoe hoog uw eigen risico is en hoeveel u hiervan heeft gebruikt. Heeft u hier vragen over? Neem dan contact op met uw zorgverzekeraar.
Op de MRI-foto zijn naast de borsten ook andere organen en weefsels te zien. Er is dus een kleine kans dat er per toeval een afwijking buiten de borst wordt gevonden. De meeste afwijkingen die gevonden worden zijn onschuldig. Deze hoeven niet verder onderzocht of behandeld te worden. Heel soms wordt er wel iets gevonden wat verder onderzocht moet worden. De radioloog zal dan contact opnemen met uw huisarts. Uw huisarts bespreekt dan de uitslag met u. Als u liever niet wilt dat we u dit vertellen, dan kunt u dat aangeven op het toestemmingsformulier. Wij zullen uw wens dan uiteraard respecteren. Soms vindt de radioloog iets dat zonder medische behandeling levensbedreigend is of tot blijvende schade kan leiden. Voor uw bescherming of die van uw directe familieleden zullen wij deze resultaten dan toch aan u en uw huisarts vertellen. Een speciale commissie zal afwegen of dit nodig is.
Zie voor de bijwerkingen van het contrastmiddel gadolinium de Bijsluiter gadolinium.
De bijwerkingen die het meest voorkomen zijn:
Deze bijwerkingen komen voor bij ongeveer 5 op de 1000 personen.
- Hoofdpijn
- Misselijkheid
- Duizeligheid
Andere ervaringen die soms voorkomen zijn:
- Door de kleine ruimte kunt u het onderzoek als angstig ervaren. Als u last heeft van (ernstige) claustrofobie kunt u niet deelnemen aan dit onderzoek. U kunt uw huisarts om rustgevende medicijnen vragen als u toch mee wilt doen.
- Sommige personen vinden het liggen op de buik of het geluid van de MRI-scanner niet prettig.
U mag op ieder moment stoppen met de studie. Laat dit zo snel mogelijk weten aan de onderzoekers. Dit kunt u doen via de link in de bevestigingsmail die u ontvangt als u het toestemmingsformulier heeft getekend. U kunt dit ook doen via het 'formulier terugtrekken toestemming', of door te mailen naar het studieteam. U hoeft er niet bij te vertellen waarom u stopt. De onderzoekers gebruiken in dat geval de gegevens die tot het moment van stoppen zijn verzameld voor de studie.
Als u niet (meer) wilt deelnemen aan de studie dan zal dit geen invloed hebben op uw eventuele behandeling of begeleiding in de toekomst. Het is ook goed om te weten dat de studie geen enkele gevolgen heeft voor uw toekomstige deelname aan het bevolkingsonderzoek borstkanker. U wordt gewoon uitgenodigd voor het bevolkingsonderzoek borstkanker als u 50 wordt.
Heeft u vragen over de inschrijfprocedure?
Of wilt u graag wat hulp met het inschrijven? Neem dan contact op en een medewerker zal contact met u opnemen.