Deelnemen

Onderzoeksprocedure in stappen

1. De uitnodiging
   U heeft onze informatiefolder of website gelezen en bent geïnteresseerd om deel te nemen. Deelname aan deze studie is vrijwillig.
   
   
2. De aanmelding
   • U hoeft niet meteen te beslissen of u echt mee wilt doen aan de studie. U kunt dit eerst bespreken met uw partner, vrienden of familie. Ook kunt u contact met ons opnemen, via het contactformulier op onze website.
   • Als u geïnteresseerd bent om deel te nemen kunt u zich aanmelden via het inschrijfformulier (te vinden in de "Deelnemen"-sectie op deze website). U wordt doorverwezen naar een vragenlijst om te bepalen of u voldoet aan de inclusiecriteria.
   • Als u aan de inclusiecriteria voldoet, bellen wij u om te bespreken of u kunt en wilt deelnemen aan de studie.
   • Tijdens het telefoongesprek nemen we met u de vragenlijst nogmaals door die u eerder heeft ingevuld.
   • U vult het formulier in om toestemming te geven. U krijgt hier uitleg over tijdens het telefoongesprek.
   • U plant een afspraak in voor een MRI scan bij een ziekenhuis bij u in de regio. U krijgt hier uitleg over tijdens het telefoongesprek.
     
     
3. Een MRI-scan
   Er wordt een MRI gemaakt. Hieronder vindt u extra informatie hierover.
   
   
4. De uitslagen
   Een radioloog in het ziekenhuis beoordeelt de MRI. Als er verder onderzoek nodig is in het ziekenhuis wordt u gebeld door het ziekenhuis. Uw huisarts wordt dan ook op de hoogte gebracht. U ontvangt online of per post een brief met uw MRI-uitslag. Uw bloed wordt verzameld voor toekomstige zijstudies. Hierover ontvangt u verder geen uitslagen. 
   
   
5. Vragenlijsten
   Voor en na het MRI onderzoek ontvangt u een vragenlijst. We vragen u deze online thuis in te vullen. We willen graag weten hoe u over de studie heeft gehoord en waarom u wil deelnemen. Daarnaast willen we weten hoe u de MRI-scan en uw deelname aan de studie heeft ervaren. Het invullen van de vragenlijst kost in totaal ongeveer 15 minuten.
   
   
6. Daarna is uw bijdrage aan de SAFE-MRI studie afgerond
   We zullen alle deelneemsters volgen totdat u uw eerste normale bevolkingsonderzoek op 50-jarige leeftijd hebt gehad. Dit gebruiken we ter vergelijking met ons onderzoek. U hoeft hier verder niets voor te doen.

Andere onderzoeksprocedures

1. Interview
   Een aantal vrouwen zal een uitnodiging ontvangen voor een interview om uw ervaringen met deze studie te bespreken. U krijgt hier een aparte uitnodiging voor.
2. Voorgaand mammogram
   We zullen u vragen of u voorafgaand aan dit onderzoek ooit een mammogram (borstfoto) heeft laten maken. Indien dit het geval is, willen we u toestemming vragen om deze beelden op te vragen.

MRI-scan: Wat kunt u verwachten?

Uw bezoek aan het ziekenhuis duurt in totaal ongeveer 30 minuten. Hieronder leest u stap voor stap wat er gebeurt:

1. Aanbrengen van een infuus
   Bij aankomst brengt de laborant een infuus aan in uw arm.

2. Meting van de nierfunctie
   Tijdens het telefonische aanmeldingsgesprek is bepaald of het nodig is uw nierfunctie te meten. Als dit nodig is, wordt er wat extra bloed afgenomen via het infuus. Dit gebeurt tijdens uw afspraak in het ziekenhuis. De laborant beoordeelt direct of u kunt deelnemen aan het onderzoek. Daarnaast uitnodigen we alle deelnemers om 3 buisjes bloed af te staan voor aanvullende studies, deze optioneel is en je kunt zelf beslissen of je dit wel of niet wilt doen.

3. Het maken van de MRI
   Voor de MRI ligt u met ontbloot bovenlichaam op uw buik in een buis van ongeveer 1,5 meter lang en 70 cm doorsnede. De buis is open aan beide zijden en goed verlicht. Het onderzoek duurt ongeveer 10 minuten, waarbij u stil moet blijven liggen. Tijdens de scan wordt via het infuus contrastvloeistof (gadolinium) toegediend. Hier merkt u meestal weinig van. Na afloop wordt het infuus verwijderd en plast u de contrastvloeistof vanzelf weer uit.

   Het MRI-apparaat maakt veel geluid. U krijgt daarom oordopjes en een koptelefoon (met muziek) voor uw comfort. Via een intercom blijft u in contact met de laborant, die het onderzoek vanuit een andere ruimte begeleidt en u door een raam kan zien.

4. Afronding van uw MRI-onderzoek
   U bent klaar met uw MRI-onderzoek.

Bijwerkingen

Bijsluiter gadolinium

U kunt niet deelnemen aan het onderzoek als één van de volgende punten op u van toepassing is:

• U zwanger bent of borstvoeding geeft.
• Er een reden is waarom u niet in de MRI kunt, zoals een pacemaker, sommige metalen implantaten of ernstige claustrofobie.
• Er een reden is dat u geen MRI-contrast kunt krijgen, zoals een allergie voor gadolinium of ernstige nierziekte.
• U niet op uw buik kunt liggen.
• U een verhoogt risico op borstkanker hebt, bijvoorbeeld door een familiegeschiedenis of voorgeschiedenis van borstkanker*.
  *Om uw risico te bepalen, moeten we extra vragen stellen. Deze vindt u op het inschrijfformulier.

Hoe kan ik me afmelden?

U mag op ieder moment stoppen met de Safe-MRI studie. Laat dit zo snel mogelijk weten aan de onderzoekers. Dit kunt u op verschillende manieren doen:

• Vul het formulier in ‘terugtrekken toestemming’ en stuur dit formulier per mail naar het Safe-MRI studieteam: Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken..
• Bel het Safe-MRI studieteam op: XXX-XXXXX.

U hoeft er niet bij te vertellen waarom u stopt. De onderzoekers gebruiken in het geval dat u stopt, de gegevens die tot het moment van stoppen zijn verzameld voor de studie.

Formulier terugtrekken toestemming